Medizinisch-wissenschaftliche Dienstleistungen
Über mich
Dr. Edgar Hohlfeldt
Medizinische Publikationen
Medizinisch-wissenschaftliche Analysen
Medical Writing
Scientific Writing
Biostatistik
Meine Philosophie
•
Ich arbeite nicht für eine Agentur. [Info]
•
Ich leite auch keine Agentur.
•
Ich gehöre keinem sog. ‘Netzwerk’ an, das
Aufträge zur Bearbeitung an irgendwelche
‘Experten’ weiterreicht.
•
Alle Aufträge werden ausschließlich von
mir persönlich bearbeitet.
•
Der unmittelbare und persönliche Kontakt
mit dem Auftraggeber ist mir ein Anliegen.
•
Vor der Annahme eines Auftrages
überprüfe ich sorgfältig, ob meine
Kapazitäten und mein Fachwissen
ausreichend sind, um dem Auftrag gerecht
zu werden.
•
Aufträge die meine Kapazitäten
überschreiten und von denen ich
annehmen muss, dass sie nicht zur
vollkommenen Zufriedenheit erledigt
werden können, lehne ich im Interesse des
Auftraggebers, aber auch im eigenen
Interesse ab.
Meine Einstellung
•
Man muss sich auch neuen Aufgaben und
Herausforderungen stellen können. Eine
gesunde Neigung zum Understatement
kann dabei jedoch nicht schaden.
Mein Motto
•
Wer alles zu glauben kann, kann nichts
richtig.
Mein Ausgleich
•
Laufen, Laufen, Laufen...
Da kommen mir manchmal die besten
Ideen, wenn es um wissenschaftliche
Problemlösungen geht.
•
Radeln, Radeln, Radeln...
Da wird der Kopf frei für Neues.
•
Oder ganz einfach entspannt durch Wald
und Flur ziehen. Gerne mit der Kamera
bewaffnet und gerne auf Höhenzügen,
denn von oben sieht die Landschaft oft viel
eindrucksvoller aus. Der Blick wird frei für
das große Ganze.
Meine Passion
•
Das Schreiben. Die Analyse von Literatur,
Fachpublikationen und Daten. Das
Erkennen von Zusammenhängen auch
dort, wo man vielleicht gar keine vermutet
hätte.
Wenn der Kunde zufrieden ist, dann bin
ich es auch. Und nur dann!
Ausbildung und
Angestelltentätigkeit
•
Studium der Medizin und
Psychologie an der Universität in
Freiburg.
•
Wissenschaftlicher Mitarbeiter an
der Psychiatrischen
Universitätsklinik Freiburg.
•
Leitende Funktion des
Forschungsbereiches
Schlafmedizin an der
Universitätsklinik Freiburg.
•
Drug Safety Manager bei der Firma
Hoffmann La-Roche. [mehr Info]
•
Mitglied der internationalen
Pharmacovigilance Group von
Hoffmann La-Roche (New York,
Paris, Stockholm, Basel, London).
Consulting
•
Data Cleaning Project am
Stammhaus von Roche in Basel.
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•
Drug Safety Support für Roche
Basel.
[mehr Info]
•
Drug Safety Support für die Firma
Mundipharma GmbH in Limburg.
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•
Anzeigen-Kampagne für die Anstalt
für Zellforschung und die Firma
Eurimpharm.
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•
Erarbeitung eines Konzeptes zur
zentralen Erstellung von Safety-
Reports für den Generikaverband.
In dieser Angelegenheit auch
Kooperation mit dem Bundes-
verband der Arzneimittelhersteller.
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Weitere einzelne Projekte
wurden für folgende Firmen
durchgeführt:
[mehr Info]
•
Novartis Pharma AG
•
Hexal AG
•
Bertelsmann Stiftung
•
Bayer AG
•
Asche AG
•
Böhringer Ingelheim AG
•
esparma GmbH
•
Pharma Wernigerode GmbH
•
Rodsima-Med-Pharma GmbH
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Sabona GmbH
•
Salus Pharma GmbH
•
Fresenius SE & Co.
Coaching, Training und
Ghostwriting
In den letzten Jahren sind auch diese
Bereiche zu einem Schwerpunkt meiner
Arbeit geworden. Sie stellen eine sehr
willkommene Abwechslung zur
Beratertätigkeit für die Pharmaindustrie
dar.
Ich begleite Personen aus dem privaten
und institutionellen Bereich bei der
Abfassung von medizinisch-
wissenschaftlichen Fachpublikationen.
Meine Leistungen reichen hierbei vom
Coaching bis hin zur eigenständigen
Erstellung von Fachartikeln, etwa zur
Publikation in medizinischen Journals.
Im Zuge des Daten-Managements
berate ich meine Kunden in allen Fragen
von Studien.
Die Auswertung von Studiendaten inkl.
der Hypothesenprüfung und Diskussion
gehört selbstverständlich zum Portfolio
meiner Dienstleistungen.
Zu einem derzeit nicht mehr
angebotenen Teil meines
Leistungsangebotes gehören
Schulungen zum Thema Statistik und
SPSS.
Nach wie vor betreue ich jedoch
Doktoranden der Medizin und
Zahnmedizin bei der Erstellung von
Dissertationen.
Das Coaching umfasst unter Anderem:
Hilfe bei Layout, Konzept-Erstellung,
Literaturrecherche und Ausformulierung.
Ferner gehören dazu: die statistische
Beratung und das Lektorat.
Ausführliches Training im Umgang mit
Word, Excel, EndNote, SPSS und
Pubmed dürfen natürlich als Grundlage
nicht fehlen.
Zu diesem Zweck habe ich einen
umfassenden Leitfaden erstellt, der auch
für die Veröffentlichung als Fachbuch
geplant ist.
Im Rahmen dieses Projektes wurde die
konzerneigene UAW-Datenbank auf MedDRA
(Medical Dictionary for Regulatory Activities)
umgestellt.
Es handete sich um eine etwa zweijährige
Consulting-Aktivität, bei der ich die Firma in
Fragen der Umkodierung beraten konnte.
Im Zuge dieser Tätigkeit war es mir möglich,
auch an der Weiterentwicklung von MedDRA
selbst mitzuwirken.
•
Beratung in Fragen des Data Entry.
•
Ertsellung von periodischen Safety
Reports für interne Zwecke und
Behörden.
•
Beratung in Fragen der
Arzneimttelsicherheit.
•
Bewertung von Einzelfallberichten.
•
Begutachtung, Bewertung und
Vorbereitung für die Meldung an die
FDA für schwerwiegende Fälle aus den
USA.
•
Erstellung von umfassenden
Gutachten zur Sicherheit einzelner
Arzneimittel (Safety-Reports).
•
Erstellung und Layout von
informativen Werbetexten für nicht-
verschreibungspflichtige
Arzneimittel (Zielgruppe: Patienten).
•
Erstellung und Layout von
informativen Broschüren für
Patienten.
Ziel dieser Beratertätigkeiten war es, zu
prüfen, wie und zu welchen Konditionen eine
zentrale Erstellung von periodischen Safety-
Reports erstellt werden kann (2- und 5-
Jahresberichte für das Bundesamt für
Arzneimittel).
In diesem Zusammenhang wurde auch eine
Kostenanalyse für alle in Frage kommenden
Wirkstoffe erstellt.
•
Safety-Reports für Behörden und
interne Zwecke.
•
Wissenschaftliche Texte für
Fachkreise und Laien.
•
Produktinformationen.
•
Review von Fach- und
Gebrauchsinformationen.
•
Bewertung und Begutachtung von
Einzelfällen (UAWs).
•
Allgemeine Beratung in Drug-Safety
und Data-Management-Fragen.
Wenn Sie wissen möchten, wie manche der sog. Agenturen
arbeiten, die alles anbieten: Von A wie Agrarwissenschaft bis
Z wie Zellbiologie, dann interessiert Sie vielleicht dieser
Artikel aus der FAZ, den ich hier im Ausschnitt zitiere:
Ein anonymer Ghostwriter, der sich bei einer Agentur um freie Mitarbeit beworben hatte
berichtet in dem Artikel:
“Vor allem aber hatte ich keine Zeit noch großartig Literatur zu suchen und zu lesen. Aber
ich hatte noch ein paar alte Manuskripte zu meiner eigenen Doktorarbeit. Kapitel, die
geschrieben und nicht verwendet wurden, Studien für meinen Doktorvater und so weiter. [...]
Was nicht passt, wird passend gemacht.
Das konfuse Manuskript und meine Sachen mussten nur mit ein paar Passagen
zusammengefügt werden. Und was gar nicht reinpasste - nun, das konnte man ja immer
noch zitieren. „Unveröffentlichtes Manuskript“ heißt es, wenn ein Akademiker mal was
runtergeschrieben hat, in dem auch mal ein gescheiter Satz steht.”
[Quelle FAZ]
Den kompletten Artikel finden Sie HIER. Dort erfahren Sie auch, dass der anonyme
Schreiber für das Abfassen einer Dissertations-ähnlichen Arbeit mit 1.000 DM entlohnt
wurde. Ich denke: Ein gutes Geschäft für die Agenur. Aber ein schlechtes für den
Auftraggeber.
In meinen Verantwortungsbereich fiel dabei
auch die Kommunikation mit den Abteilungen
Marketing und Produktmanagement.
Ferner auch die Betreuung bzw. Überwachung
von Studien im Hinblick auf die
Arzneimittelsicherheit.
Medizinisch-Wissenschaftliche Fragestellungen
gehörten insofern zu meiner Arbeit, als sie
‘meine’ Produktlinie betrafen und etwas mit
Wirkungen, Nebenwirkungen, Interaktionen etc.
zu tun hatten.